“甘肃大得利”违法生产胸腺肽 省食药监局紧急下文叫停
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“甘肃大得利”违法生产胸腺肽 省食药监局紧急下文叫停
* 来源 :http://www.raydome.com * 作者 : * 发表时间 : 2017-08-07 01:09
  甘肃大得利违法生产胸腺肽省食药监局紧急下文叫停   每日甘肃网-兰州晨报4月5日讯(记者赵汇)4月2日,省食药监局就甘肃大得利制药有限公司违法生产胸腺肽药品情况发布通告,要求酒泉市食药监局立即监督该企业全面停止胸腺肽所有品种规格的生产销售;监督企业召回所有在有效期内已销售出厂的胸腺肽药品。   胸腺肽为免疫调节药,具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。4月1日,国家食品药品监管总局发布通告指出,甘肃大得利制药有限公司主要原料质量保证措施缺失,存在较高质量风险:小牛胸腺质量标准未规定小牛种属、来源及具体年龄;未对牛的饲养环境进行考察,无法确定其对牛的健康影响;未规定小牛胸腺的运输方式和保存期限;未规定对动物检疫证明的查验要求。生产管理不到位,缺少必要的工艺控制。质量管理不到位,未对胸腺肽产品活性组分的含量、活性、收率等进行方法学验证。食药监总局称,其行为违反药品管理法等有关规定,要求相关地方药监部门依法查处。   2日,省食药监局下发《关于甘肃大得利制药有限公司违法生产胸腺肽药品的通告》,要求酒泉市食药监局立即监督该企业全面停止胸腺肽所有品种规格的生产销售;对该企业的违法违规生产行为,依据有关规定依法查处。立即组织人员,对该公司胸腺肽药品的生产和销售情况进行全面核查,监督企业召回所有在有效期内已销售出厂的胸腺肽药品,将产品召回情况每日上报省食药监局。同时要求,该公司立即停止胸腺肽所有品种规格的生产销售。 本篇新闻热门关键词:
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